El fabricante de vacunas Moderna anunció los resultados positivos de la última fase de los ensayos de su vacuna combinada contra el covid-gripe que denomina mRNA-1083.
Francesca Ceddia, jefa de Asuntos Médicos de Moderna, calificó los resultados del ensayo de «revolucionarios» y declaró a CNN que los participantes en el ensayo que recibieron mRNA-1083 mostraron una respuesta inmunitaria mejorada en comparación con los que recibieron las vacunas independientes contra la gripe y el covid disponibles en la actualidad.
Los resultados fueron válidos incluso para los participantes en el ensayo mayores de 65 años. Por lo general, las personas mayores no responden tan bien a las vacunas como los jóvenes.
«Cuando pensamos en la vacuna combinada, a menudo selo pensamos en el elemento de conveniencia, una inyección en lugar de dos, pero lo que es realmente, realmente un avance es el hecho de que no solo ofrece esa ventaja, sino que también ofrece la prueba del beneficio clínico. Creo que este es el mensaje más importante», afirmó Ceddia.
Otras empresas han estado probando una vacuna combinada para covid y gripe, pero Moderna es la primera en anunciar resultados positivos en la última fase del ensayo.
Los responsables de salud pública afirman que el mundo podría contar con más formas de proteger a las personas de ambos virus. Millones de personas enferman cada año de gripe y ahora de covid.
Moderna realizó un ensayo de fase 3 aleatorizado, ciego al observador y de control activo, lo que significa que ni siquiera los médicos que administraban las vacunas sabían quién recibía cada una de ellas. En el ensayo se estudió la vacuna en dos grupos de edad diferentes, con unos 4.000 adultos en cada categoría de edad.
Para una parte del estudio, Moderna comparó la reacción inmunitaria de los adultos mayores de 65 años que recibieron ARNm-1083 y otro grupo con el mismo rango de edad que recibió una vacuna contra el covid-19 coadministrada, Spikevax de Moderna, y una vacuna antigripal mejorada, Fluzone HD. Los médicos recomiendan que las personas mayores reciban vacunas antigripales más potentes debido a la inhibición de su sistema inmunitario.
En la otra parte del ensayo, los investigadores compararon los resultados de adultos ligeramente más jóvenes, de 50 a 64 años, que recibieron la vacuna ARNm-1083 con los de otro grupo de la misma franja de edad que recibió Spikevax y una vacuna antigripal de dosis estándar llamada Fluarix.
Los resultados del estudio mostraron que, en ambos grupos de edad, la vacuna combinada experimental provocó una respuesta inmunitaria más elevada y estadísticamente significativa contra tres cepas de la gripe y contra el covid-19, en comparación con las vacunas administradas conjuntamente.
«Los títulos son significativamente más altos», dijo Ceddia. «En realidad, esto es mejor». Un título es una prueba de laboratorio que mide el número de anticuerpos en la sangre y puede utilizarse para demostrar el grado de inmunidad de una persona a la enfermedad.
En términos de seguridad, la vacuna combinada fue bien tolerada, dijo Moderna, y las reacciones adversas fueron similares a las que experimentaron las personas con las vacunas coadministradas. Las quejas más frecuentes fueron dolor en el punto de inyección, cansancio, dolor muscular y cefaleas.
El estudio aún no ha sido revisado por expertos, pero Moderna tiene previsto presentar los datos de esta última fase del ensayo en un próximo congreso médico, así como someterlo a publicación. Moderna también dijo que hablará con la FDA sobre los posibles pasos a seguir.
